河南省药品监督管理局通告24家医疗器械生产企业飞行检查情况

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河南省药品监督管理局

关于对河南健威医疗器械有限公司等

24家医疗器械生产企业飞行检查情况的通告 

     近期,河南省药品监督管理局对河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。针对检查发现的问題,已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理法子》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处里。并肩,督促企业按期整改到位。

     现将24家医疗器械生产企业有关检查情况、处里情况(见附件)予以通告。

2019年8月5日

附件:24家医疗器械生产企业飞行检查情况

     夏邑县现代汉方生物科技有限公司、北京中北博健科贸有限公司林州分公司、河南省健康卫生材料有限公司、许昌正德医疗用品有限公司、河南杰东药业有限公司省局现场检查时指在停产情况,上述企业需经核查符合要求后方可恢复生产。

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